Über das Unternehmen:
Unser Klient ist ein führendes forschendes pharmazeutisches Unternehmen
mit weltweit über 20.000 Mitarbeitern. Das Unternehmen sieht seinen
aktuellen Forschungs-schwerpunkt unter anderem im Umfeld der Onkologie.
Für die Deutsche Niederlassung unseres Klienten in Hessen suchen wir
derzeit einen erfahrenen Quality Assurance Specialist mit ca. 5 Jahren
relevanter Berufserfahrung und fundierten Kenntnissen in der
Arzneimittelsicherheit. Sie berichten direkt an den Head of Quality
Assurance Clinical Development.
Ihre Aufgaben:
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Planung und Durchführung interner und externer System-Audits
hinsichtlich GCP- Pharmakovigilanz- und Gesetzeslage
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Erstellung
von Audit-Plänen für klinische Studien und Systeme
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Durchführung
von Selbstinspektionen sowie Kontrolle von Arbeitsschritten und
Abläufen innerhalb der relevanten Abteilungen
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Vorbereitung und
Unterstützung von Behördenaudits
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Erstellung von Auditberichten
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Nachverfolgung
von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
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Verfassen und Prüfen von
SOPs
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Identifikation des internen Trainingsbedarfs in GCP
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Durchführung
von Schulungen und Trainings hinsichtlich SOPs und ICH-GCP- Standards
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Verbesserung
von Abteilungsübergreifenden Prozesse
Ihr Profil:
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Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in Pharmazie oder
Medizin
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Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der
Pharmazeutischen Industrie
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Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
im Umfeld Quality Assurance
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Fundierte Kenntnisse aus der
Arzneimittelsicherheit
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Auditerfahrung
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Fundierte
Kenntnisse in GCP (zusätzliche Kenntnisse in GMP von Vorteil)
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Ausgeprägte
Reisebereitschaft
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Ausgeprägtes Kommunikations- und
Durchsetzungsvermögen
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Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Ihr Anstellungsstatus:
Festanstellung
Ihr Einsatzort:
Hessen
Ihre Vorteile:
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Eine vielfältige und herausfordernde Position, in der Sie aktiv
an der intensiven Zusammenarbeit zwischen Quality Assurance und weiteren
Abteilungen in R+amp,D arbeiten werden , ,
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Hervorragende
Weiterbildungsmöglichkeiten
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Ein leistungsgerechtes Einkommen
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Die
Möglichkeit, in absehbarer Zeit Personalverantwortung zu übernehmen
Kontaktinformationen:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte mit den
üblichen Bewerbungsunterlagen, idealerweise per E-Mail an:
personal@compleo.de
Für Rückfragen steht Ihnen unser Consultant Frau
Dr Evi Hallermayer unter +49 (0)89 / 700 76 58-25 gerne
zur Verfügung.
compleo AG
Am Knie 8
81241 München
Deutschland
Tel.: +49
(0)89 / 700 76 58-50
Fax: +49 (0)89 / 700 76 58-21
www.compleo.de
